Affari regolatori

Forniamo un supporto regolatorio accurato, costante e tempestivo: un importante valore aggiunto per il successo dei nostri clienti.

Questo obiettivo viene realizzato grazie a:

  • una conoscenza approfondita ed un’esperienza consolidata delle procedure di registrazione in ambito Europeo ed extra-Europeo, in linea anche con i più recenti requisiti di submission elettronica (eCTD)
  • valutazione e gestione delle variazioni alle registrazioni dei clienti in accordo alle differenti regolamentazioni in ambito Europeo ed extra-Europeo.
  • un regolare programma formativo del personale per assicurare un costante allineamento alle normative vigenti ed agli specifici requisiti delle Autorità Regolatorie (MHRA, TGA, FDA, AIFA, EMEA, ANVISA, PMDA, HEALTH CANADA…)

(see API list and relevant DMFs)